肺功能测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

肺功能测试仪

注册人名称：

粤械注准20212071335

注册人住所：

广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号

批准(备案)日期：

2021-09-15

有效期至：

2026-09-14

结构及组成：

主要由主机、测试传感器、电源线及鼻夹组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼（吸）气时的肺功能通气指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-29: 1、生产地址由“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层”。

生产地址：

广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层

型号规格：

MF808

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071335”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用阻抗传感器	粤械注准20212071335	COE0001N	600