全自动酶免分析仪-国械注进20162401110-器械数据

产品名称：

全自动酶免分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401110

注册人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批准(备案)日期：

2016-03-23

有效期至：

2021-03-22

结构及组成：

该产品主要由微孔板转运单元、一次性枪头架区域、样本稀释板区域、样本和试剂轨架区域、洗板单元、温育单元、光度计单元、分液泵和加样单元、内置计算机单元和随机软件（版本号：1.11）组成。

适用范围：

该产品主要用于样本处理（包括样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转运）、光度计测量和结果计算。

代理公司：

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

变更情况：

2018-07-27 “注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。

生产地址：

Gewerbestraβe 37，75217 Birkenfeld, Germany

型号规格：

EUROIMMUN Analyzer I-2P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2016年12月5日同意更正生产地址内容，2016年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。