全自动酶免分析仪-鲁械注准20232220928-器械数据

产品名称：

全自动酶免分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232220928

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区紫金山路5号内502室

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

该产品主要由主机及控制软件（发布版本号V1）组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，主要由加样模块、微板转移模块、条码扫码模块、孵育模块、洗板模块、判读模块组成。

适用范围：

该产品适用于酶联免疫试验时液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国烟台开发区紫金山路5号内102室，中国烟台开发区紫金山路5号内302室”变更为“烟台开发区紫金山路5号内102,烟台开发区紫金山路5号内302”

生产地址：

烟台开发区紫金山路5号内102,烟台开发区紫金山路5号内302

型号规格：

APE3120、APE3128。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：