植入式给药装置及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式给药装置及附件

注册人名称：

国械注准20223141666

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

本产品由植入式给药装置及附件组成，植入式给药装置为植入物，附件为一次性使用耗材。植入式给药装置包括注射座、卡扣式连接环和导管；附件包括冲洗接头(预装在导管上)、穿刺针、J型导丝、可撕裂鞘组、隧道针、注射器和植入式给药装置专用针（其中蝶型专用针为输液针、直型专用针为注射针）。

适用范围：

本产品用于临床中需要反复进入静脉血管通道的患者，包括肿瘤化疗、静脉输液、抽取血液样本。当与耐高压一次性使用植入式给药装置专用针结合使用时，可用于高压注射造影剂（建议最大压力317psi）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元

型号规格：

PT-155022（儿童型）、PT-255022、PT-256520、PT-257520、PT-506520、PT-507520、PT-508520。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-507520	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-508520	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-155022	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-255022	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-256520	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-257520	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-506520	15000.0000
江西省+通用介入类集采	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-507520	1257.8500
江西省+通用介入类集采	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-508520	1257.8500
江西省+通用介入类集采	植入式给药装置及附件	国械注准20223141666	PT-155022	1257.8500