植入式给药装置及附件-国械注准20253141617-器械数据

产品名称：

植入式给药装置及附件

注册人名称：

常州瑞神安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141617

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号D3006-D3008

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

植入式给药装置及附件由注射座(含注射弹性件)、导管、导管固定帽、固线器、导引导丝、穿刺针、22G针头、钝针、牵引针、10mL注射器组成。注射座材质为聚砜和钛合金，导管材质为聚氨酯，注射弹性件、固线器、导管固定帽由硅胶制成；导引导丝材质为不锈钢和PTFE，穿刺针、22G针头、钝针、牵引针材质均为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品提供一种给药途径，适用于成人患者脊柱内给药。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号D3006-D3008

型号规格：

85101

管理类别：

Ⅲ