一次性使用心脏固定器-皖械注准20252030191-器械数据

产品名称：

一次性使用心脏固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20252030191

注册人住所：

安徽省合肥市经济技术开发区宿松路4090号合肥综合性国家科学中心大健康研究院2号楼301室

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

由调节手柄、转动架、旋柄、固定卡座、万向支撑臂、压脚组件组成。压脚组件分为吸引型压脚组件和机械型压脚组件，其中吸引型压脚组件由吸引型压脚、负压吸引管、三通阀组成，配有吸引管组件(由吸引管、活动接头组成)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层（委托生产）

型号规格：

CF01、CF02

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：武汉基元制造医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91420100MA4F284E0W。