一次性使用心脏固定器-苏械注准20162540321-器械数据

产品名称：

一次性使用心脏固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162540321

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇邱庄

批准(备案)日期：

2016-04-08

有效期至：

2021-04-07

结构及组成：

一次性使用心脏固定器由压脚叶、负压连接管、三通阀、定向夹头组件、调节臂、固定座、调节手柄、旋柄、内穿拉紧钢丝组件组成。压脚叶负压腔内径6±0.3mm;负压连接管长度不得小于30cm;产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌后应无菌。

适用范围：

供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定时使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2540552号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010405号。

生产地址：

常州市新北区罗溪镇邱庄

型号规格：

QXG-I型