金属骨针

国产失效注册第三类

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20183460232

注册人住所：

北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区

批准(备案)日期：

2018-06-06

有效期至：

2023-06-05

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

外固定架配合用金属骨针与外固定架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。其余产品适用于四肢骨折内固定。

变更情况：

2020-07-31 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区 ; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 ; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”。 2021-02-24 “生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 2021-02-09 “生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 2022-06-10 1、结构及组成由“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”2、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф6×250×80mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф6×200×70mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф6×180×60mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф6×150×50mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф6×130×40mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф5×250×60mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф5×250×50mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф5×200×60mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф5×200×50mm	700.0000
江西省+动态第45批	金属骨针	国械注准20183460232	Ф5×180×60mm	700.0000