尿液分析用鞘液

国产备案

产品名称：

尿液分析用鞘液

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤顺械备20200097号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、无水硫酸钠、Tris缓冲液、EDTA-2K。

适用范围：

用于采用流式细胞分析原理的分析仪。对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年06月07日，预期用途变更为用于采用流式细胞分析原理的分析仪。对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号：Sheath-UF、Sheath-IQ、Sheath-FUS、Sheath-AVE、Sheath-DW。规格：5L、7L、7L×2、7L×4、10L、15L、20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年06月07日，预期用途变更为用于采用流式细胞分析原理的分析仪。对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	20L	1550.0000
江西省+动态第40批	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	15L	4580.0000
江西省+动态第40批	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	7L×2	9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	Sheath-IQ/7L×2	4800.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	Sheath-FUS/15L	10969.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	Sheath-UF/20L	1192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	Sheath-FUS/20L	14000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	20L,7L	1680
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	尿液分析用鞘液	粤顺械备20200097号	20L	1680