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关节镜手术器械

国产失效注册

产品名称：

关节镜手术器械

注册人名称：

杭州康友医疗设备有限公司

浙食药监械(准)字2009第2220049号

批准(备案)日期：

2009-02-02

有效期至：

2013-02-01

结构及组成：

产品由剪刀、咬骨钳、穿孔钳、活检钳、滑膜抓钳、关节刀、刮匙、探测针、闭孔器、镜鞘、开孔套管组成。探测针由H59材料制成,其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm,其余部位最大值为0.8μm;剪刀刀头和钳头经热处理,硬度为HRC42～48,关节刀刀头硬度为HRC44～50;产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品在关节镜的配合下,供成人膝、肩和髋关节的诊断和手术治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙1951-2009 《关节镜手术器械》