甘油三酯检测试剂盒(比色法)-苏械注准20242401950-器械数据

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401950

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2029-10-08

结构及组成：

试剂1：对二氮己环-1,4-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液：50 mmol/L，pH 6.8；镁(Mg2+)：40mmol/L；胆酸钠：0.20 mmol/L；三磷酸腺苷(ATP)：≥1.4 mmol/L； 4-氨基比林：≥0.13mmol/L；4-氯酚：4.7 mmol/L；脂蛋白脂肪酶(假单胞菌属)：≥83 μkat/L；甘油激酶(嗜热脂肪芽孢杆菌)：≥3 μkat/L；磷酸甘油氧化酶(大肠杆菌)：≥41 μkat/L；过氧化物酶(辣根)：≥1.6 μkat/L；防腐剂；稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆中甘油三酯浓度。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

1000测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存 15 个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 26 周

管理类别：

Ⅱ