前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400110

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 十二水合磷酸氢二钠 20.3g\\/L\\n乙二胺四乙酸二钠 1g\\/L\\n聚乙二醇-8000 45g\\/L\\nR2 十二水合磷酸氢二钠 20.3g\\/L\\n乙二胺四乙酸二钠 1g\\/L\\n聚乙二醇-8000 10g\\/L\\n前白蛋白抗血清 125ml\\/L\\n校准品\\/质控品前白蛋白抗原 225.00～750.00mg\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中前白蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为 12 个月。开瓶后，有效期为 30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1:30mL×3，R2:10mL×3,R1:45mL×2，R2:15mL×2,R1:60mL×2，R2:20mL×2	4860
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1:60ml×2 R2:20ml×2	1958.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1:60ml×2 R2:20ml×2	1958.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	皖械注准20212400110	R1:30mL×3，R2:10mL×3,R1:45mL×2，R2:15mL×2,R1:60mL×2，R2:20mL×2	4860