造口袋-闽莆械备20240003-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

福建金永源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽莆械备20240003

注册人住所：

福建省莆田市秀屿区山亭镇罗港东路9号两岸生物技术产业园1号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

结构及组成：

产品由造口底盘、收集袋组成，为直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。

适用范围：

用于造口排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月22日变更型号\\/规格。由“型号：尿道造口收集袋（开口型）：TP（凸盘）\\/ND、PT（平盘）\\/ND；直肠造口收集袋（闭口型）：TP（凸盘）\\/ZC、PT（平盘）\\/ZC。规格：500 ml。”变更为“型号：通用造口袋（WA）型、直肠造口袋（WA）型、尿道造口袋（WA）型、通用造口袋（WT）型、直肠造口袋（WT）型、尿道造口袋（WT）型、通用造口袋（WP）型、直肠造口袋（WP）型、尿道造口袋（WP）型。规格：通用造口袋300ml、直肠造口袋500ml、尿道造口袋500ml。”

生产地址：

福建省莆田市秀屿区山亭镇罗港东路9号两岸生物技术产业园1号楼3楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：