超声多普勒胎儿心率仪-粤械注准20192181056-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

深圳市莱康宁医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192181056

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

主要由主机、电池、超声探头、体温探头（选配）和APP软件（选配）组成。

适用范围：

适用于对胎儿的心率及孕妇的体温（仅适用于L6T型）进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-28: 1、型号、规格由“L6、L6C、L6T、L6S、L6SE、FD11、FD22、FD88、iFM-10B”变更为“L6、L6C、L6T、L6S、L6SE、FD11、FD22、FD88、iFM-10B、L6H”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。n2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

型号规格：

L6、L6C、L6T、L6S、L6SE、FD11、FD22、FD88、iFM-10B、L6H

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192181056。