一次性使用血管内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内球囊扩张导管

注册人名称：

北京美中双和医疗器械股份有限公司

国械注准20163030597

注册人住所：

北京市密云区工业开发区科技路48号

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：尼龙11、HDPE、颜料蓝、PLEXAR PX 3080；管体外管：Pebax7233，外管上带亲水涂层：PVP；管体尖端：Pebax5533、HDPE、PEBAX4033、PLEXAR PX 3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。

适用范围：

该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术（PTCA）中，植入支架前的血管预扩张手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区工业开发区科技路48号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163770597

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	2.5mmx40mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	2.75mmx15mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	2.0mmx20mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	3.0mmx40mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	3.5mmx25mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	2.75mmx20mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	2.25mmx10mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	3.25mmx35mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	2.0mmx40mm	918.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	3.5mmx40mm	918.0000