一次性使用血管内球囊扩张导管-国械注准20173770502-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173770502

注册人住所：

北京市密云县工业开发区科技路48号

批准(备案)日期：

2017-03-17

有效期至：

2022-03-16

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管,由球囊(尼龙12)、内管、外管、尖端、海波管、导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。

适用范围：

用于冠状动脉或冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。适应症:1)适用于冠状动脉狭窄需要进行介入干预的,以扩张血管冠脉内径;2)适用于扩开狭窄病变便于植入支架的,或者需进行其它介入干预的情况。

生产地址：

北京市密云县工业开发区科技路48号

预期用途：

用于冠状动脉或冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。适应症:1)适用于冠状动脉狭窄需要进行介入干预的,以扩张血管冠脉内径;2)适用于扩开狭窄病变便于植入支架的,或者需进行其它介入干预的情况。

主要组成成分：

该产品为快速交换型球囊扩张导管,由球囊(尼龙12)、内管、外管、尖端、海波管、导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。