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强脉冲光治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

强脉冲光治疗仪

注册人名称：

武汉金莱特光电子有限公司

鄂械注准20122091575

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

本治疗机主要由开关电源、微机控制液晶显示系统、储能电容、循环冷却系统和光治疗头部分组成。

适用范围：

适用于老化皮肤外观的改善，皮肤浅表的色素性疾病、多毛症和毛细血管扩张的辅助治疗

变更情况：

2022-06-24:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层】变更为【武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层】变更为【武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103】;本文件与“强脉冲光治疗仪”注册证共同使用。2021-07-30:许可证编号由【鄂械注准20122261575】变更为【鄂械注准20122091575】;代理人名称由【进口医疗器械适用】变更为【不适用】;代理人住所由【进口医疗器械适用】变更为【不适用】;型号、规格由【IPL-JLT-A型】变更为【IPL-JLT-A】;结构及组成由【本治疗机主要由开关电源、微机控制液晶显示系统、储能电容、循环冷却系统和光治疗头等部分组成。】变更为【本治疗机主要由开关电源、微机控制液晶显示系统、储能电容、循环冷却系统和光治疗头部分组成。】;适用范围由【适用于老化皮肤外观的改善，皮肤浅表的色素性疾病、多毛症和毛细血管扩张的治疗。】变更为【适用于老化皮肤外观的改善，皮肤浅表的色素性疾病、多毛症和毛细血管扩张的辅助治疗】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20122261575】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-12】变更为【2021-07-27】;有效期至由【2021-08-18】变更为【2026-07-26】;结构特征由【null】变更为【有源】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层

型号规格：

IPL-JLT-A

管理类别：

第二类