医用冰袋-鲁德械备20210041号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

唐派医疗有限公司

注册(备案)号：

鲁德械备20210041号

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区加速器1号楼唐派大厦201

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和外套组成。降温物质为羧甲基纤维素、甘油、苯氧乙醇、水；尿素、水；聚丙烯酰胺、甘油、水、海藻酸钠、明胶，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区加速器1号楼唐派大厦201

型号规格：

产品型号按照使用方式及形状分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅷ、Ⅸ01、Ⅸ02、PT型。其中Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅷ、Ⅸ01、Ⅸ02、PT型为需经预冷使用型，Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅷ、PT型降温物质为羧甲基纤维素、甘油、苯氧乙醇、水，Ⅸ01、Ⅸ02降温物质为聚丙烯酰胺、甘油、水、海藻酸钠、明胶；Ⅱ为一次性速冷型，降温物质为尿素、水。产品规格按照重量分为 45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、280g、300g、350g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、1000g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：