一次性使用精密过滤输液器带针-国食药监械(准)字2013第3660192号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

安徽省天康医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660192号

注册人住所：

安徽省天长市仁和南路20号

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

由瓶塞穿剌器、瓶塞穿剌器保护套、空气过滤器、进气软管、上软管、三通、注射件、滴斗、下二通、下软管、调节器、精密药液过滤器、输液针组成。精密药液过滤器过滤介质孔径2.0、3.0、5.0μm。瓶塞穿刺器和调节器(即滚轮、调节架)及输液针针柄由ABS制成,化学名称丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套、空气过滤器外壳由PE制成,化学名称:聚乙烯;空气过滤器由外壳和空气过滤膜组成,空气过滤膜由PP、PTFE材料制成;进气软管、上软管、三通、滴斗、下二通、下软管、输液针软管、输液针针座由PVC

适用范围：

用于静脉重力输注药液。

变更情况：

变更日期:2014.12.08,“ 原注册证生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“变更后注册证生产地址为:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧天长市经济开发区经七路西侧天汊路南侧”。变更日期:2016.02.01,“注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司;注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号;生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,天长市经济开发区经七路西侧天汊路南侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司;注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号

产品标准编号：

YZB/国 0609-2013《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧

型号规格：

TKJS01)TKJS02,静脉针:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针