输尿管球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

输尿管球囊导管

注册人名称：

上海七木医疗器械有限公司

沪械注准20242140036

注册人住所：

金园一路925号1幢2层207B区

批准(备案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

产品由导管座、管体、球囊、头端、球囊保护套和导管护套管组成。其中导管座由聚碳酸酯制成；管体由不锈钢和聚四氟乙烯制成；球囊由聚酰胺制成；头端由镍钛合金丝、钨粉、热塑性聚氨酯弹性体和PVP亲水涂层制成。

适用范围：

本产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，及输尿管狭窄的经腔扩张，或用于碎石手术过程中，可以防止结石上移。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢 1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼 1层、2层、3层、4层（受托生产企业：上海瑛泰医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20242140036”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-06

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区2除外）

型号规格：

详见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-06080150	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-03020055	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-04080085	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-08020055	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-06020150	6000.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-06080105	6400.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-06040150	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管球囊导管	沪械注准20242140036	QMUC-03100085	6500.0000