一次性使用冲洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

苏械注准20172142159

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

一次性使用冲洗器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、袋体、加药三叉、小夹子、滴斗、滴管、流量调节器、软座、片状卡子、三通、接头、锁定接头、望远镜三叉、大夹子、带空气过滤器和盖子的进气口、进液口、滴斗盖帽组成，产品按结构不同分P1~P8八种型号，其中P4、P5、P8均按袋体容量分1000~6000六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与导管配套，用于腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11生产地址变更由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢”

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢

型号规格：

P1、P2、P3、P4-1000、P4-2000、P4-3000、P4-4000、P4-5000、P4-6000、P5-1000、P5-2000、P5-3000、P5-4000、P5-5000、P5-6000、P6、P7、P8-1000、P8-2000、P8-3000、P8-4000、P8-5000、P8-6000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172142159”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P6	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P8-3000	20.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P5-3000	16.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P1	5.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P8	16.5000
江西省+2018年增补目录	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P1	16.5000
江西省+2018年增补目录	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P6	16.5000
江西省+2018年增补目录	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159	P5	16.5000
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159		8.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	苏械注准20172142159		8.00