临床化学校准血清

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20192400106

上海市宝山区城银路830号

2019-03-22

2024-03-21

是以混合人血清为基质、以人源性物质为基础，含有24个不同组分、26个不同方法学定标值的冻干品校准血清。具体组分、方法学和计量学溯源性见附表。

产品是供医疗机构与复星长征临床化学体外诊断试剂配套使用的工作校准品，作辅助诊断用。

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。

上海市宝山区城银路830号

6×5mL、1×5mL

第二类

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2401215号。