一次性使用内镜抓钳

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内镜抓钳

注册人名称：

诸暨市鹏天医疗器械有限公司

浙械注准20152020191

注册人住所：

诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2025-03-04

结构及组成：

①滑环式：产品由手柄、钳杆和钳头组件组成，其中手柄由手环、芯杆和滑环组成；钳杆由助推管、护套管、拉索、钢丝膜和外管组成；钳头组件由杯座、推拉杆、连接片、长销钉和抓样钳组成。②枪式：产品由手柄、钳杆和钳头组件组成，其中钳杆由拉索、钢丝膜和外管组成；钳头组件由杯座、推拉杆、连接片、长销钉和抓样钳组成。

适用范围：

产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道抓取、钳夹组织、结石或异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“PTG-18(07/12/18/23)(E/S/C)(B)，PTG-23(16/18/23)(E/S/C)(B)”变更为“见附页”2.结构及组成：由“产品由拇指环(手环)、滑动把手(滑环)、手柄(芯杆)、导管(护套管)、弹簧软管(弹簧管)、导向管(助推管)、包塑层、润滑管(拉索)、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。”变更为“产品按手柄形式分为枪式、滑环式。枪式产品由手柄、钳杆和钳头组件组成，其中手柄由手柄组成；钳杆由拉索、钢丝膜和外管组成；钳头组件由杯座、推拉杆、连接片、长销钉和抓样钳组成。滑环式产品由手柄、钳杆和钳头组件组成，其中手柄由手环、芯杆和滑环组成，钳杆由助推管、护套管、拉索、钢丝膜和外管组成，钳头组件由杯座、推拉杆、连接片、长销钉和抓样钳组成。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号

型号规格：

PTG-15(3.8/4.3/4.8/5.3/5.5/5.8)C(B/Y)(Q)PTG-18(3.8/4.3/4.8/5.3/5.5/5.8)C(B/Y)(Q)PTG-23(3.8/4.3/4.8/5.3/5.5/5.8)C(B/Y)(Q)PTG-18(07/12/16/18/23)C(B)PTG-23(07/12/16/18/23)C(B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×2300(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	430.0
新疆+阳光采购	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×1600(mm)，鼠齿鳄口型	430.0
新疆+阳光采购	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×1600(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	430.0
新疆+阳光采购	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×2300(mm)，鼠齿鳄口型	430.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×1800(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	222.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ1.8×700(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	222.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×2300(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ2.3×1600(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ1.8×700(mm)，鼠齿鳄口型	430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内镜抓钳	浙械注准20152020191	Φ1.5×580(mm)，鼠齿鳄口型，包塑	430.0000