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一次性使用内镜抓钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内镜抓钳

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

浙食药监械(准)字2009第2220217号

批准(备案)日期：

2009-05-26

有效期至：

2013-05-25

结构及组成：

产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220～550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。

适用范围：

产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

产品标准编号：

YZB/浙2029-2009 《一次性使用内镜抓钳》

型号规格：

A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A