同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400018

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

结构及组成：

R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）（0.1mmolL）；NADH（0.15gL）；α-酮戊二酸（0.8gL）；ProClin300（0.05%）。R2：同型半胱氨酸甲基转移酶（适量）；谷氨酸脱氢酶（适量）；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（适量）；腺苷脱氢酶（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：同型半胱氨酸。质控品（选配）：同型半胱氨酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×36mL，R2：1×10mL；R1：1×180mL，R2：1×50mL；R1：2×36mL，R2：2×10mL；R1：2×180mL，R2：2×50mL；R1：1×72mL，R2：1×20mL；R1：1×90mL，R2：1×25mL；R1：2×54mL，R2：2×15mL；R1：2×90mL，R2：2×25mL；R1：4×36mL，R2：4×10mL；R1：3×90mL，R2：3×25mL；R1：1×18mL，R2：1×5mL； R1：1×126mL，R2：1×35mL；R1：2×18mL，R2：2×5mL； R1：1×144mL，R2：1×40mL；R1：3×18mL，R2：3×5mL； R1：1×162mL，R2：1×45mL；R1：4×18mL，R2：4×5mL； R1：1×3600mL，R2：1×1000mL；R1：3×36mL，R2：3×10mL；12×60 Ts。校准品：1×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	R1：2×54mL，R2：2×15mL	5922.0100
江西省+动态第50批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	R1：1×72mL，R2：1×20mL	15739.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	R1：2×36mL，R2：2×10mL	15739.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	R1：2×54mL，R2：2×15mL	23609.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	12×60 Ts	31680.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	12×60Ts	2989.0100
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018		7869.68
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018		5922.01
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	R1：1×72mL，R2：1×20mL	13156
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	皖械注准20182400018	R1：1×90mL，R2：1×25mL	15180