一次性使用无菌手术刀

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌手术刀

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20152021003

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

一次性使用无菌手术刀由手术刀片和塑柄组成，按刀片规格不同分为大、小两种。手术刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的Cr06材料以及适合于刀片的材料制造，手术刀柄应采用符合GB/T 12672-2009规定的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床手术时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12注册人住所变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

型号规格：

大：18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36；小：9、10、11、12、13、14、15、16；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152021003”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	小：15	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	小：12	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	小：11	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	小：10	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	大：23	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	大：21	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	大：22	3.0000
江西省+动态第41批	一次性使用无菌手术刀	苏械注准20152021003	大：20	3.0000