C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400072

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2019-12-20

有效期至：

2024-12-19

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂。试剂二：磷酸缓冲液、羊抗人C-反应蛋白多抗、防腐剂。校准品：1.成分：C-反应蛋白抗原、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白；2.定值：见校准品瓶签；3。溯源性：溯源至英国国家生物制品检定所CRP标准物质（NIBSC code:85/506）。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的微量C-反应蛋白含量。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冷冻。rn产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20152400072	试剂一 40mL×1 试剂二10mL×1 校准品：0.5mL×4	475.0000
江西省+动态第54批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20152400072	试剂一60mL×1试剂二15mL×1校准品0.5mL×4	921.5000
江西省+动态第54批	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20152400072	试剂一20mL×1试剂二5mL×1校准品0.5mL×4	238.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20152400072	试剂一 20mL×1 试剂二5mL×1 校准品：0.5mL×4	385
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20152400072	试剂一 60mL×1 试剂二15mL×1 校准品：0.5mL×4	1155