C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400456号-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400456号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)主要由R1试剂(聚乙二醇(PEG8000)2 mmol/L、氯化钠(NaCl) 73 mmol/L、磷酸氢二钠(Na2HPO4)8.0mmol/L、磷酸二氢钾(KH2PO4)1.5 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)和R2试剂(抗人C-反应蛋白多克隆抗体>6%、氯化钠(NaCl) 0.15 mol/L、磷酸氢二钠(Na2HPO4)8.0 mmol/L、磷酸二氢钾(KH2PO4)1.5mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)组成。基本参数:试剂空

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白(CRP)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0399-2014 C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

试剂:72 ml (R1:60 ml、R2:12 ml);144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12 ml);216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml);288 ml(R1:4×60 ml、R2:4×12 ml);600 ml(R1:500 ml、R2:100 ml)。