全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System-国械注进20172221402-器械数据

产品名称：

全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172221402

注册人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

该产品主要由智能载卡台（包含显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘），主机（卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统）及软件。软件版本号：9。

适用范围：

该产品与配套的VITEK 2 鉴定和药敏卡片共同使用，用于鉴定经微生物实验室常规分离的临床微生物（细菌和酵母菌），并对具有临床意义的细菌（临床致病菌）进行药物敏感性试验。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

生产地址：

595 Anglum Road, hazelwood, MO 63042 USA

型号规格：

VITEK 2 XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172401402