全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System-国械注进20172401402-器械数据

产品名称：

全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172401402

注册人住所：

100 Rodolphe Street, Durham NC 27712

批准(备案)日期：

2017-05-19

有效期至：

2022-05-18

结构及组成：

该产品主要由智能载卡台(包含显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件。软件版本号:6.01。

适用范围：

该产品与配套的VITEK 2鉴定和药品卡片共同使用,用于鉴定经微生物实验室常规分离的临床微生物(细菌和酵母菌),并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药物敏感性试验。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404925号

生产地址：

595 Anglum Road, hazelwood, MO 63042 USA

型号规格：

VITEK 2 XL