全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System-国械注进20152220990-器械数据

产品名称：

全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152220990

注册人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712, USA

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

该产品主要由智能载卡台（包括显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘），主机（卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、钮扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件（发布版本号：08）组成。

适用范围：

该产品用于自动进行细菌鉴定和药敏试验。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

2020-09-10 同意变更的事项如下：1. 产品结构及组成中软件发布版本号由8变更为9。2. 产品技术要求增加网络安全要求，变更对比表见附件。请注册人参照变更批件自行修订相关内容。

生产地址：

595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA

型号规格：

VITEK 2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152400990