需氧微生物培养瓶

进口失效注册第二类

产品名称：

需氧微生物培养瓶

注册人名称：

国械注进20162400111

注册人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152,USA

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

蒸馏水、大豆-酪蛋白分解肉汤、酵母浸膏、动物组织分解物、丙酮酸钠、葡萄糖、蔗糖、血晶素、维生素K3、聚茴香脑磺酸钠、维生素B6、非离子吸附树脂、阳离子交换树脂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于从儿童或其它小于3mL的血液标本中培养和检测需氧微生物（细菌和酵母）。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

增加注册人中文名称：碧迪公司，增加适用仪器，说明书文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico

型号规格：

50瓶/包装

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	需氧微生物培养瓶	国械注进20162400111	50瓶\|包装	3375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	需氧微生物培养瓶	国械注进20162400111	50瓶/包装（含树脂，用于小于3ml样本使用）	2550.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	需氧微生物培养瓶	国械注进20162400111	50瓶/包装（含树脂，用于小于3ml样本使用）	2800.00