肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-苏械注准20192400251-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

江苏福隆生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400251

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

R1：123mmolL 咪唑缓冲液，pH=6.5(25℃)；3.00 mmolL 乙二胺四乙酸二钠；12.3mmolL 乙酸镁；2.88mmolL 二磷酸腺苷；6.14mmolL 一磷酸腺苷；2.92mmolL 氧化型辅酶Ⅱ；246mmolL N-乙酰半胱氨酸；19μmolL 5-磷酸腺苷。R2：20mmolL 3-(环己胺基)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，pH= 8.8(25℃)；24UmL 己糖激酶；24UmL 6-磷酸-葡萄糖脱氢酶；184mmolL 磷酸肌酸。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶(CK)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

R1：20mL×1，R2：5mL×1R1：40mL×1，R2：10mL×1R1：60mL×1，R2：15mL×1R1：60mL×2，R2：15mL×2R1：1000mL×1，R2：250mL×1

产品储存条件及有效期：

未打开包装并被储存于2~8℃，有效期为1年；开封后，冷藏于2~8℃，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：