肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-浙食药监械(准)字2010第2400435号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400435号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:咪唑缓冲液(pH6.6,100×10-3mol/L)、二磷酸腺苷(2×10-3mol/L)、单磷酸腺苷(5×10-3mol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20×10-3mol/L)、乙二胺四乙酸(4×10-3mol/L)、醋酸镁(10×10-3mol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(2400U/L)、氧化型辅酶Ⅱ(2×10-3mol/L)、己糖激酶(3000U/L)、D-葡萄糖(30×10-3mol/L);试剂2:肌酸磷酸(30×10-3mol/L)。线性范围:0～1500U/L,判定

适用范围：

用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1383-2010《肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》

型号规格：

300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL),150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL),50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL),500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL),200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL),250mL(R1:4×50mL + R2:2×25mL),200mL(R1:4×40mL + R2:2×20mL),300mL(R1: 4×60mL + R2: 4×15mL),1878mL(R1: 6×250mL +