肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-浙食药监械(准)字2011第2400025号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400025号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

结构及组成：

该试剂盒采用IFCC推荐的N-乙酰半胱氨酸法,由双试剂组成,试剂1:咪唑缓冲液(100mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20mmol/L)、辅酶Ⅰ(2.5mmol/L)、葡萄糖(25mmol/L)、乙二氨四乙酸(2.5mmol/L)、2-氨基－2－甲基－1－丙醇(13mmol/L)、己糖激酶(3.5KU/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(2.5KU/L)ADP(2mmol/L);试剂2:咪唑缓冲液(100mmol/L)、磷酸肌酸(150mmol/L)试剂盒的线性范围为0～1000U/L,r应不小于0.990:

适用范围：

用于检测人体血清中肌酸激酶(CK)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1526-2011《肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》

生产地址：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

型号规格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R