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一次性使用精密过滤输液器 带针
国械注准20203140960
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
2020-12-11
2025-12-10
产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹(选配件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、注射件(选配件,可为穿刺式注射件或无针式注射件,其中无针式注射件无正压功能)、外圆锥接头及静脉输液针、输液贴(选配件,输液贴位于单包装内)组成。本品的管路、滴斗材料为热塑性弹性体(TPE);瓶塞穿刺器、滴管、精密药液过滤器材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);穿刺式注射件材料为天然橡胶、无针式注射件材料为聚碳酸酯PC及硅胶;针管材料为SUS304不锈钢;静脉输液针针管用润滑剂为二甲硅油。产品初包装应采用一面透析纸另一面PEPET复合膜的包装材料;本产品采用环氧乙烷灭菌、有效期2年。
产品适用于临床患者静脉输注药物。
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
见附页。
第三类
一次性使用精密过滤输液器 带针
国械注准20163660242/河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 有效期至:2020-02-03一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660091号(更)/浙江玉升医疗器械股份有限公司 有效期至:2012-01-04一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:精密输液器)
国食药监械(准)字2008第3660588号/上海双鸽实业有限公司 有效期至:2012-05-25一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660794号/江苏康友医用器械有限公司 有效期至:2012-06-19一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3661035号/南京赛尔金生物医学有限公司 有效期至:2012-08-18一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660012号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2013-01-17一次性使用精密过滤输液器 带针(
国食药监械(准)字2009第3660436号/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2013-06-24一次性使用精密过滤输液器 带针
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国食药监械(准)字2011第3660012号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2015-01-05一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660086号/山东瑞通高分子医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-25一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2010第3660447号/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2014-05-03一次性使用精密过滤输液器 带针
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国食药监械(准)字2011第3660948号/上海金塔医用器材有限公司 有效期至:2015-08-07一次性使用精密过滤输液器 带针
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