多参数监护仪-粤械注准20182070929-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

深圳市美伦医用仪器有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182070929

注册人住所：

深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601

批准(备案)日期：

2019-08-22

有效期至：

2023-10-30

结构及组成：

由主机和外购附件组成。外购附件为无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头。

适用范围：

供患者的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温、呼吸监测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-08-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道巨银科技工业厂区5号厂房601”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601 ”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道巨银科技工业厂区5号厂房601”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601 ”。

生产地址：

深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601

型号规格：

ML700，ML1100，ML1200，ML1500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070929”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。