血管内超声诊断设备-国械注准20253062116-器械数据

产品名称：

血管内超声诊断设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253062116

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园A15三层

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

该产品由主机(包括显示屏、控制面板)、电源适配器、患者接口单元(简称：PIU)组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号：HCV03F-000101)配合使用，用于在医疗机构中需要进行介入治疗患者的冠状动脉超声成像。

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）西八道 9 号厂房 2 第二层东区、第三层，天津自贸试验区（空港经济区）西八道 9 号厂房 1 二层东区、三层东区（委托生产）

型号规格：

HSV-01B

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：天津恒宇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91120118MA07E2523J