血管内超声诊断设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血管内超声诊断设备

注册人名称：

国械注准20253060504

注册人住所：

昆山开发区章基路135号加速器4号辅楼301室

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

该产品由主机(型号：EH-01)和IVUS导管驱动单元(型号：iCDU-R)组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号：D01-50)配合使用，用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层（委托生产）

型号规格：

EchoPlus 20

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：上海博动医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91310112350889276J。