可收费多糖冲洗液/VSD类
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血管内超声诊断设备
国产
有效
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Ⅲ
产品名称：
血管内超声诊断设备
注册人名称：
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 联系电话（16） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
国械注准20263060335
注册人住所：
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
批准(备案)日期：
2026-02-12
有效期至：
2031-02-11
结构及组成：
产品由主机、显示器、鼠标、键盘(选配)、触控面板(选配)、导管控制器组成。各组件型号见产品技术要求附录。
适用范围：
产品在医疗机构使用，与上海爱声生物医疗科技有限公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号：TJ001、TJ002、TJ003、CU-S037014)配合使用，用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。
生产地址：
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
型号规格：
V20、 V20 Pro、 V20 Exp
管理类别：
Ⅲ
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