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一次性医用防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用防护服

注册人名称：

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂械注准20212143564

注册人住所：

湖北省潜江市园林办事处袁光路

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

结构及组成：

由淋膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、弹性橡筋（涤纶与氨纶交织而成）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。

适用范围：

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。一次性使用。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。非灭菌级产品如需用于无菌环境，应经灭菌处理后使用。

变更情况：

2022-08-30:型号、规格由【型号：灭菌级、非灭菌级；规格：S M L XL XXL XXXL】变更为【型号：Ⅰ型连身式灭菌级、Ⅰ型连身式非灭菌级、Ⅱ型连身式灭菌级、Ⅱ型连身式非灭菌级；规格：XS（155）、S（160）、M（165）、 L（170）、1XL（175）、2XL（180）、3XL（185）、4XL（190）。】;结构及组成由【由淋膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、弹性橡筋（涤纶与氨纶交织而成）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。】变更为【由淋膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、弹性橡筋（涤纶与氨纶交织而成）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，Ⅰ型为连帽上衣和裤子组成的连身式结构，Ⅱ型为连帽上衣、裤子和脚套组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。

生产地址：

潜江市园林办事处袁光路

型号规格：

型号：灭菌级、非灭菌级；规格：S M L XL XXL XXXL

管理类别：

第二类