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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400182号
2009-05-08
2013-05-07
试剂成分:R1:还原型辅酶Ⅰ等;R2:α-酮丁酸等。试剂空白吸光度≥1.000 Abs,空白吸光度变化率△A/min应≤0.01;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤6%;测定线性范围为(0~1000)U/L。
产品用于体外检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
YZB/浙 0964-2008
80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒
吉食药监械(准)字2010第2400109号/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2014-12-12α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒
桂食药监械(准)字2013第2400048号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2017-05-07α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 (α-酮丁酸底物法)
津械注准20152400159/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 (速率法)
国食药监械(进)字2009第2402175号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 (速率法)
国食药监械(进)字2009第2402175号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(a-酮丁酸底物法)
浙械注准20152400972/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC)
鲁食药监械(准)字2009第2400035号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC)
鲁食药监械(准)字2013第2400133号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC动力学法)
沪食药监械(准)字2010第2400550号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2014-05-23α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC动力学法)
沪食药监械(准)字2014第2400878号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2018-05-22α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐方法)
沪食药监械(准)字2010第2401444号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2014-12-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐方法)
沪食药监械(准)字2014第2401335号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
国食药监械(进)字2014第2403314号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
浙食药监械(准)字2009第2400578号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-18α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401598号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
沪食药监械(准)字2014第2400156号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-01-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401598号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
沪食药监械(准)字2014第2400156号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC比色法)
沪食药监械(准)字2013第2400375号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC比色法)
沪食药监械(准)字2013第2400375号(变更文件)/