封堵器输送系统-国食药监械(准)字2012第3771309号-器械数据

产品名称：

封堵器输送系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3771309号

注册人住所：

北京市海淀区体院西路甲2号C座101号房间

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

结构及组成：

该产品由装载器、鞘管、鞘管芯、连接管、传送杆组成。分为45°输送系统和180°输送系统。由含硫酸钡的聚乙烯、聚乙烯、PP、PC、304不锈钢、ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

与该公司生产的封堵器产品配合使用,用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

变更情况：

变更日期:2015.02.03,“ 生产场所地址:北京市海淀区体院西路甲2号C座101号房间”变更为“ 生产场所地址:北京市海淀区温泉镇白家疃小区103号”。

产品标准编号：

YZB/国 5180-2012《封堵器输送系统》

生产地址：

北京市海淀区体院西路甲2号C座101号房间

型号规格：

6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F