封堵器输送系统-国食药监械(准)字2014第3770081号-器械数据

产品名称：

封堵器输送系统

注册人名称：

北京华医圣杰科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3770081号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天河西路19号306室

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯,传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型,加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

变更情况：

“生产地址:北京市海淀区厂洼路2号西排”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 ,“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。

生产地址：

北京市海淀区厂洼路2号西排

预期用途：

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

主要组成成分：

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯,传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型,加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。