封堵器输送系统-国食药监械(准)字2010第3770249号(更)-器械数据

产品名称：

封堵器输送系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3770249号(更)

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室

批准(备案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-22

结构及组成：

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯,传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型,加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由国食药监械(准)字2010第3770249号变更为国食药监械(准)字2010第3770249号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0108-2010《封堵器输送系统》

生产地址：

北京市海淀区厂洼路2号西排