一次性使用活体取样钳

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用活体取样钳

注册人名称：

江苏锐天医疗科技有限公司

苏械注准20202020356

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

一次性使用活体取样钳(以下简称取样钳)主要由针片（带针型号）、钳头、钳头架、拉索、外管、护导管、芯杆、滑环、手环以及护帽组成。外管、拉索、针片采用符合GBT1220要求的06Cr19Ni10材料；钳头采用符合GBT1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；钳头架采用符合GBT1220要求的Y12Cr18Ni9材料；手环、滑环、芯杆采用符合GBT12672要求的ABS材料；包塑层采用符合YYT0114要求的PE材料；护导管、护帽采用符合GBT10010-2009要求的PVC材料。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3mm二种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为400 mm、600mm、800 mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm共九种。根据取样钳钳头结构和外管型式分为A、B、C、D、E、F六种(A型无针不包塑、B型带针不包塑、C型无针包塑、D型带针包塑、E型无针包塑带刻度、F型带针包塑带刻度)，根据外管是否变径分为O、C两种(O型普通外管、C型变径外管),根据钳口型式分为C、P两种(C型齿形钳头、P型椭圆形钳头)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活体取样钳	苏械注准20202020356	FB-COP-18-800	78.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活体取样钳	苏械注准20202020356	FB-AOP-18-1200	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活体取样钳	苏械注准20202020356	FB-AOP-18-1600	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活体取样钳	苏械注准20202020356	FB-AOP-18-400	78.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活体取样钳	苏械注准20202020356	FB-COP-18-400	98.0000