髓内钉器械包-苏常械备20220303-器械数据

产品名称：

髓内钉器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220303

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并有髓内钉锁钉钉盒和髓内钉钉盒供选配。组配器械组成为：骨导引针（螺纹导针Φ3.2×343、4.0球头导针2.5×100）、骨科钻头（短骨钻Φ4.0×187、长骨钻Φ4.0×327、加压螺钉启动钻Φ7.0、加压螺钉骨钻Φ7.0、拉力螺钉台阶钻Φ11、*平底钻 Φ5.2、*定位杆骨钻Φ5.2）、丝锥（拉力螺钉丝锥）、髓内定位杆（加压螺钉替代杆）、骨科导向器（钻套Φ4.0、套管Φ9、导针套管Φ3.2、测深钻套Φ4.0、导向外套管、蜂窝式导针导向器、拉力螺钉套筒、*定位杆钻套Φ 5.2/Φ8.1、*加长钉定位杆套筒、导针套管Φ4.0）、骨膜剥离器（软组织分离器Φ4.0、*软组织分离器Φ5.2）、测深器（拉力螺钉测深器、髓腔测深尺、锁钉测深器）、骨质开口器（空心开孔器）、钻孔器导引针（导针阻挡器）、骨科用扳手（万向扳手SW5.0、万向扳手SW6.5、封帽扳手SW5.0、一字扳手、开口扳手SW11、*套筒扳手、标准拉力钉上钉扳手、加压螺钉上钉扳手SW5.0、拉力螺钉上钉扳手）、髓腔铰刀（铰刀（内孔）、扩髓铰刀头Φ8.0~Φ13（间隔0.5一规格））、打拔器（打拨器（短）、打拨器（长））、骨科复位器（髓腔复位器复位导管Φ8.5）、器械连接杆（软钻连接杆、取钉连接杆M11×1.75、锁钉起子吊紧杆、拉力螺钉上钉扳手吊紧杆、标准拉力钉上钉扳手吊紧杆、髓腔复位器连接杆、*加长钉远端导杆）、骨科用螺丝刀（锁钉起子SW4.0）、快装手柄（加压手柄、T型手柄、插入手柄、迷你快换接口）、转接头（吊紧螺栓M11×1.75、*锁轮M6、*锁轮M8、*加长钉连接螺塞）、骨锤（滑动锤）、骨科用夹持器（导针把持器、进钉把持手柄）、骨科定位杆（*加长钉定位杆）、骨科钻孔瞄准器（近端瞄准架、*远端瞄准架240mm、*加长钉远端瞄准固定器、*加长钉远端瞄准架）、髓腔扩大钻（近端扩髓钻Φ12.5）。（*为选配件）非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供股骨骨折内固定手术时植入或取出髓内钉用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：