髓内钉器械包-苏常械备20220304-器械数据

产品名称：

髓内钉器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220304

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并有髓内钉锁钉钉盒和髓内钉钉盒供选配。组配器械组成为：钉孔清除器（清洁毛刷）、骨导引针（清洁导针带钩导针螺纹导针Φ3.2×400*球头导针*镍钛合金球头导针）、打拔器（主钉取出器）、空心钻（近端皮质骨空心钻近端限位空心钻）、拔出器（刀片取出器）、骨科用螺丝刀（*尾帽空心起子空心内六角起子SW4.0尾帽万向六角起子SW4.0尾帽起子SW4.0）、器械连接杆（软钻扩刀杆刀片退出连接杆长钉远端连接导杆空心内六角起子SW4.0锁钉吊紧杆）、骨科钻孔瞄准器（静态远端导杆170/240近端导杆远端定位架远端导杆）、骨科钻头（骨钻Φ4.0平头钻Φ5.2定位杆骨钻）、骨科用扳手（刀片松紧扳手连接螺栓万向扳手连接螺栓扳手SW8开口扳手小扳手锁轮扳手SW5）、骨科导向器（远端锁定套管远端锁定孔钻套Φ4螺纹套管导针套管Φ3.2定位杆钻套Φ5.2/8.1定位杆套管导向器多孔导向器）、测深器（锁钉测深尺）、医用尺（刀片测量尺）、快装手柄（固定手柄T型快换手柄）、骨质开口器（空心开孔器）、骨科用保护器（软组织护板）、髓内针打拔器（敲击杆）、打入器（刀片打入器）、滑锤（滑动锤）、模板（显影模板）、骨科定位器（定位卡块）、转接头（连接螺栓导杆远端锁轮M8远端支架锁轮M6）、骨科用夹持器（导针把持器）、骨膜剥离子（软组织分离器Φ5.2软组织保护器Φ3.2套管针Φ4）、骨科定位杆（定位杆）、钻孔器导引针（导针引入器）、髓腔铰刀（软扩刀头Φ8.5~13（间隔0.5一规格））、髓腔扩大钻（近端扩髓钻）。（*为选配件）非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供股骨骨折内固定手术时植入或取出髓内钉用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：