髓内钉器械包-苏常械备20220348-器械数据

产品名称：

髓内钉器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220348

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

结构及组成：

组成为：骨科钻头（加压螺钉启动钻Φ7.0、加压螺钉骨钻Φ7.0、拉力螺钉台阶钻Φ11、短骨钻Φ4.0、长骨钻Φ4.0、平底钻、定位杆骨钻）、丝锥（拉力螺钉丝锥）、髓内定位杆（加压螺钉替代杆）、骨科导向器（导针套管Φ3.2、导针套管Φ4.0、钻套Φ4.0、套管Φ9.0、蜂窝式导针导向器、导向外套管、远端支架定位杆套筒、定位杆钻套Φ5.2/Φ8.1、拉力螺钉套筒）、髓腔铰刀（内孔绞刀Φ14、内孔绞刀Φ15、扩髓铰刀头Φ8.5~13.0（间隔0.5一规格））、骨科用扳手（加压螺钉上钉扳手SW5.0、组合拉力螺钉上钉扳手、尾帽万向扳手SW4.0、万向扳手SW6.5、一字扳手、L形六角扳手SW5.0、）、器械连接杆（加压螺钉上钉扳手吊紧杆、组合拉力螺钉上钉扳手吊紧杆、取钉连接杆、软钻连接杆、髓腔复位器连接杆、锁钉起子吊紧杆）、转接头（吊紧螺栓、锁轮M6、锁轮M8、插入手柄旋钮）、骨科钻孔瞄准器（远端瞄准固定器（左）、远端瞄准固定器（右）、远端导杆、副远端导杆、近端支架、远端支架）、快装手柄（插入手柄、迷你快换接口、T型手柄）、测深器（锁钉测深器、拉力螺钉测深器、髓腔测深尺）、骨导引针（螺纹导针Φ3.2、球头导针Φ4.0）、骨膜剥离器（软组织分离器Φ4.0、软组织分离器Φ5.2）、骨质开口器（开口器）、钻孔器导引针（导针阻挡器）、髓腔扩大钻（近端扩髓钻）、骨科复位器（髓腔复位器复位导管）、打拔器（打拔器(短)、打拔器(长)）、骨科用螺丝刀（锁钉起子）、滑锤（滑动锤）、骨科用夹持器（导针把持器、进钉把持手柄）、骨科定位杆（定位杆）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供股骨骨折内固定手术时植入或取出髓内钉用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：