康复踏车-苏械注准20162260882-器械数据

产品名称：

康复踏车

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162260882

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3)C4

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

康复踏车由主机、肢体锻练器和(或)电刺激器组成。其中主机具有接收脉搏血氧仪设备数据的接口;肢体锻练器根据减速类型不同可分为皮带减速型锻练器、涡轮减速型锻练器两种,肢体锻炼器配手握器可训练上肢,肢体锻炼器配脚踏板可训练下肢,肢体锻炼器配四肢联杆可训练四肢;电刺激器由电刺激盒和电极线组成,电刺激盒有8通道电刺激盒、6通道电刺激盒及单通道电刺激盒三种。按主要功能、肢体锻炼器类型、结构型式、辅助功能不同分为二十一种型号。

适用范围：

适用于改善偏瘫患者肌力,维持关节活动度,改善偏瘫患者综合运动功能,促进偏瘫患者运动功能恢复;在多通道功能性电刺激模式下效果更显著。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130013号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋(3层、4层、5层)

型号规格：

SYC01-D08)SYC02-D08)SYC02P-D08)SYC03-D08)SYC03E-D08)SYC03P-D08)SYC04-D08)SYC01-D06)SYC02-D06)SYC02P-D06)SYC03-D06)SYC03E-D06)SYC03P-D06)SYC04-D06)SYC01)SYC02)SYC02P、SYC03)SYC03E、SYC03P、SYC04